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交通信号灯亦是目前中国市场上可实现瓣膜段
智通财经APP讯，交通信号灯心通医疗-B(02160)公布，于2021年12月28日，该完成了的第二代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产品VitaFlow Liberty经导管主动脉瓣植入系统(VitaFlow Liberty)的CE标志(表明欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)注册申请。交通信号灯VitaFlow Liberty是在欧洲开展临床试验的中国自主研发的TAVI产品。
VitaFlow Liberty于2021年8月30日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的注册批准。
与代TAVI产品相比，VitaFlow Liberty的关键升级在于输送系统，其的创新双筋螺旋结构保证其在实现PAV(人工主动脉瓣)可回收功能的同时，提供优异的通过性能，从而有助于通过严苛的解剖结构。其配以全球已上市电动手柄，实现快速稳定且精准的释放及回收，360度弯曲功能的输送系统。认为，此次CE标志注册申请将进一步推进的国际化布局，并将为全球TAVI市场的发展带来巨大助力。
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