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交通信号灯2010年获评中国百家成长性留
——赛诺医疗科学技术股份有限首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
今天非常高兴能与大家一起，就赛诺医疗科学技术股份有限首次公开发行股票并在科创板上市进行沟通与交流。我谨代表向参加今天网上交流的朋友们表示诚挚的欢迎！
赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化。于2007年在天津创立，注册资本3.6亿元人民币，在我国北京、香港，以及美国、日本、荷兰、法国等国家和地区设有全资子。经过十几年的发展，目前关注冠脉介入、脑卒中血管介入及结构性心脏病领域。
赛诺医疗坚持原创，拥有技术和产品质量，目前已具8项核心技术、13种产品管线项发明专利授权和独占许可，产品临床研究结果在国内外核心期刊发表论文11篇，承担、省级科研项目7项。
主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等使用超过80万个，进入上千家医院，中国、东南亚、南美的数十万患者因此受益；正在开发的新一代冠脉药物支架BuMA Supreme是目前获得美国、日本主管机构批准开展大规模临床实验的国产心脏支架产品，今年7月完成全部1632例病人入组。
今天，我们真诚希望通过此次网上投资者交流会，广大投资者可以更加深入了解赛诺医疗的发展理念、价值观、技术路线的逻辑、经营现状及未来发展规划。我们将认真回复各位所关心的问题。谢谢大家！
欢迎各位参加赛诺医疗科学技术股份有限首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会。首先，作为本次发行的保荐机构和主承销商，我谨代表中信证券股份有限对所有参加今天网上投资者交流会的投资者朋友们，表示热烈的欢迎和衷心的感谢！
赛诺医疗自成立以来，始终聚焦心脑血管及结构性心脏病介入领域，以循证医学为依据，立足实现关键技术和产品的突破。经过十余年潜心研发，在全球范围已建立完整自主的核心技术体系。核心技术覆盖产品设计、工艺开发、产品实现、工业自动化与智能化，为赛诺医疗的持续创新发展奠定了基础。
国家大力支持医疗器械，特别是介入器械相关产业的发展。从2015年以来发布的多项政策来看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度，医疗器械行业受到的重视与期待，迎来了发展黄金期。目前，根据全国介入心脏病学论坛数据，2018年我国PCI手术量达到91万次，平均支架植入1.46支，全年冠脉支架植入数量超过130万支，较上年增长超过20%。由此可见，在社会和经济因素的综合作用下，冠脉支架产业的发展空间巨大。
近年来，冠脉支架已基本完成国产替代，但国产品牌在全球市场的份额及影响力还不大。赛诺医疗通过独创的“窗口期”理论、先进的产品技术以及扎实的临床方案，成为家取得美国和日本临床批准的国产品牌。截至目前，已完成全部入组，临床试验推进顺利。
凭借较高的行业与技术准入壁垒，以及强大的自主创新、研究开发和成本管理能力，并受益于国家产业政策的支持，未来业务有望稳步发展。
作为赛诺医疗此次科创板IPO的保荐机构，我们很荣幸能有机会向大家推荐这么的一家企业。我们相信赛诺医疗在科创板上市后，将一如既往地不断提升的科技创新能力，持续提高的经营管理水平，给广大投资者带来丰厚回报！
后，预祝赛诺医疗首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介圆满成功！谢谢大家！
今天的网上交流即将结束，非常感谢大家积极参与和热情交流。感谢上证路演中心和中国证券网提供的网络支持平台，感谢主承销商中信证券以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动。在大家的共同努力下，本次网上路演取得了圆满成功。
今天，各位投资者就赛诺医疗的主营业务、经营业绩、核心竞争力和未来的美好愿景等问题进行了深入讨论。感谢各位提出了很多宝贵的意见和建议，我们将在今后的经营管理中积极借鉴、不断完善。
此次网络交流不仅拓展了与投资者之间的沟通渠道，更增进了我们的感情，为我们建立长久互信的合作关系奠定了良好而又坚实的基础。
此次作为登陆科创板这片广阔蓝海的企业之一，肩负着广大投资者的期望，我们深感责任重大。将利用本次机会成长为管理科学高效、技术实力雄厚、财务状况良好、盈利能力、持续健康发展的处于国际先进水平的高科技本土企业。未来，将努力提高运营质量和综合竞争力，保持持续、稳定、健康发展，以优异的经营业绩回报投资者，回报社会，不辜负各位投资者朋友的厚望。
在此，我谨代表，再次感谢广大投资者对赛诺医疗的关心和支持！谢谢大家！
黄凯：专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入重点领域，自主研发设计、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是的核心产品。报告期内，BuMA支架及颅内球囊扩张导管等介入医疗器械的销售收入为收入的主要来源，占同期收入95%以上。自成立以来，主营业务及主要产品均未发生过变化。
孙箭华：积极参与各省市的投标、集中采购工作，主要产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统目前已在下列省（区、市）中标或挂网：北京（京津冀联合招标）、天津（京津冀联合招标）、、重庆、黑龙江，吉林，辽宁、河北（京津冀联合招标）、山西、内蒙古、、安徽、山东、江西、湖南、湖北、河南、福建、广西、广东、海南、四川、云南、贵州、西藏（联动四川挂网结果）陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆。
孙箭华：截至2019年6月末，与进行合作的经销商超过家，产品销售覆盖30个省市超过1000家医院，其中三甲医院超过600家。
积极承担政府研究课题，先后承担、省级科研课题7项，其中课题2项，省级课题5项。其中，3项已结项，其余4项正在进行中。这些课题与科技成果产业转化紧密联系。
康小然：自成立以来专注于发展主营业务和科技创新，获得了各级政府和主管部门的认可和奖励。于2009年获“高新技术企业”认定，2010年获评“中国百家成长性留学人员创业企业”，2012年入选“天津市重点实验室”，2013年入选“天津市企业技术中心”。主要产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统于2011年被国家科技部评为“国家重点新产品”，2014年获“天津市撒手锏产品”称号，法中委员会、法国工业产权局、中国国家知识产权局联合颁发的首届《中法团队合作创新金奖》，2016年荣获“天津市科学技术进步一等奖。
康小然：于2017年3月与沪创医疗科技（）有限签订《合作协议》。沪创科技授权在合作期限及约定产品范围内使用与可降解镁合金血管支架相关的专利及技术秘密，用于约定产品的研发、生产和销售。就在约定范围内使用授权专利和技术秘密，向沪创科技支付专利及相关技术许可使用费。
孙箭华：将以本次新股发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，专注于心脏、颅内介入领域高值耗材的研发、生产及销售，为全球患者提供更好的介入和全面临床解决方案，成为根植中国、面向世界的国际化医疗器械企业。
孙箭华：未来三年的战略规划包括：（1）完成新产品的临床试验和注册；（2）建立高水平的研发平台，加强知识产权保护；（3）建立全球营销网络；（4）注重研发、生产、质量控制、市场营销、财务管理、内部控制等方面高素质人才的培养和引进，建立一支具有全球化视野兼具开拓意识和能力、不断进取的管理团队。
孙箭华：我们首创提出的窗口期理论是指在介入对于血管造成创伤时，其创伤的功能性愈合有时限要求。所以，产品的品质好坏很重要的是该产品是否可以促进患者的血管功能愈合。而这又是由产品的支架设计、药物释放动力学及支架表面生物相容性起主要作用。
主打产品BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统于2010年12月获批上市，用于经皮冠状动脉介入术，以改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状，在该项产品的设计及制造工艺方面拥有国际自主知识产权。BuMA系西罗莫司（又称“雷帕霉素”）药物洗脱支架，金属平台为316L不锈钢，载药层为可生物降解的高分子聚乳酸-羟基乙酸（PLGA），金属平台与载药层之间采用具有国际专利的eG电子接枝涂层技术连接，该技术可在复杂形体上实现涂层的高表面依从性及均匀性，并有助于血管内皮修复。BuMA所载药物可在30天内实现药物完全释放，减少对血管内皮细胞的抑制，有利于内皮功能性修复，降低远期血栓的发生率。动物试验和人体临床试验研究证明，BuMA支架设计和工艺技术可实现PCI术后血管内皮功能更快、更完整地愈合。第二代产品的目标是全球市场的新产品，其在支架材料选择、支架设计、药物动力学、支架表面涂层及产品输送能力方面都得到了进一步提升，临床优势更加明显。
黄凯：根据米内网研究报告，按国内市场冠脉支架植入数量计算，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗及本为我国市场份额排名前四的本土企业，市场占有率合计达到70%，我国冠脉支架市场集中度较高。
本的药物支架产品自2011年上市以来，凭借良好的产品综合性能，市场占有率从2015年的8.99%上升至2017年的11.62%，显示出较好的成长性。
沈立华：报告期内，研发投入占营业收入的比率为35.26%、31.80%、35.26%和45.82%。
沈立华：营业收入存在季节性波动现象，主要原因系心脑血管疾病在秋冬季发病率较高，经皮冠状动脉介入（PCI）手术数量较多。
沈立华：近三年主营业务收入持续增长，主要受益于冠状动脉支架行业持续稳定增长以及在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素有：（1）我国心脑血管介入医疗器械行业持续稳定增长；（2）高度重视研发投入，建立了完善的研发创新体系；（3）坚持高标准的产品质量要求，产品质量稳定；（4）报告期内，增加市场推广力度，持续拓展销售渠道、加强销售团队建设和管理、完善销售和服务体系、提高运营效率，取得了良好的效果。
康小然：产品属介入医疗器械，在我国食品药品监督管理体系中按III类医疗器械管理，实行产品注册制。
黄凯：中国医疗器械行业的主要监管机构包括国家发展与改革委员会、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等；自律组织为中国医疗器械行业协会。
孙箭华：推广方式方面，“两票制”实施前，行业的销售推广及终端服务主要由各地区经销商负责。“两票制”实施后，终端经销商主要承担配送职能，推广职能及终端服务将由各地专业的推广服务机构提供。同时，“两票制”下经销商的责任和角色转变也要求医疗器械生产企业兼顾统筹自身的销售队伍，制定合规的销售推广制度，对企业自有销售团队、推广机构人员、医院和患者进行培训和教育，与推广机构相互配合进行市场推广及服务。
孙箭华：国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，《意见》要求临床试验机构资格认定实行案管理，不再进行资格认定，大大减少了医疗机构取得开展临床试验资格的时间和成本。另外，《意见》还允许接受境外临床试验数据，即在境外取得的临床试验数据符合中国药品医疗器械注册相关要求的，可用于在境内申报注册申请。相关政策解决了临床试验机构资源短缺问题，有条件接受境外临床试验数据缩短了药品医疗器械注册申请所需的时间，降低了临床试验的成本，为新产品审批上市提速提供了诸多实际利好。
程杰：主营业务的发展与我国心脑血管介入医疗器械行业发展关系密切，且行业发展受经济周期影响相对较小。随着我国经济快速发展，民众支付能力不断增长，同时我国人口老龄化程度提高、医保体系逐渐完善，医疗健康行业的需求将持续提升。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，国家出台了一系列的产业支持政策。根据米内网数据，2013年到2017年，我国心脏支架植入数量复合增长率为12.70%，行业保持稳定增长，行业规模扩大将保证收入持续增长。
黄凯：赛诺医疗股票上市符合《中华人民共和国证券法》和《证券交易所科创板股票上市规则》规定的上市条件：（1）本次赛诺医疗公开发行股份数不低于发行后总股本10%，发行后总股本超过00万股，股本总额大于人民币3000万元；（2）预计赛诺医疗发行后市值为大于15亿元，近一期营业收入大于2亿元，近三年累计研发投入占近三年累计营业收入的比例大于15%。此外，也符合中国证监会和证券交易所要求的其他条件。
问：本次募投的高端介入器械扩能升级项目与现有主要业务之间有什么关系？
孙箭华：2018年BuMA支架产能约为19万条/年，NCThonic和Tytrak球囊扩张导管产能分别约为2.5万套/年，主要产品的产销率在报告期内处于较高水平，可见市场对于这些产品的需求量较大。因此，认为有必要将本次募集资金投入本项目，以达到扩大产能、持续优化产品结构、加快研发成果转化，并进一步满足市场需求的目的。
焦延延：随着产能扩大、研发支出增加和在研产品的注册上市、业务和人员规模不断增长，的日常运营资金需求将持续增加，因此，保证营运资金充足对于抵御市场风险、实现战略规划有重要意义。本次募集资金用于补充流动资金后，资产负债结构将更加合理，营运资产质量进一步提高。募集资金到位后，将根据自身业务发展需要，适时将营运资金投入日常经营、研发、对外投资，增强业务灵活性，提升盈利能力和股东回报。本项目的实施将为增强竞争优势以及提高市场份额提供资金保障。
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